DaxibotulinumtoxinA para sa cervical dystonia

Prof. Luxman Bahru: Salamat sa pagbaton kanamo. 

Dr. Todd Gross: Oo, salamat sa pag-abiabi namo. 

Dr. Sara Schaefer: Mao nga aron magsugod gamay nga background dinhi. Ang imong pagtuon nagtan-aw sa usa ka medyo bag-ong botulinum toxin, ang DaxibotulinumtoxinA o DAXI o [00:01:00] Daxxify sa mubo alang sa pagtambal sa cervical dystonia. Naa miy upat pa ka botulinum toxin nga gigamit sa regular nga klinikal nga praktis alang sa pagtambal sa mga sakit sa paglihok, lakip ang Botox, Xeomin, BioBlock, ug Dysport.

Mahimo ba nimo nga ipasabut una ang wala pa matubag nga panginahanglan alang sa pagtambal sa cervical dystonia gamit ang chemodenervation, Dr. Bahroo?

Dr. Laxman Bahroo: Oo gyud. Tungod kay daghan mig mga preparasyon sa botulinum toxin sa merkado, ang matag usa niini adunay takdang petsa sa pagpanganak nga 12 ka semana.

Dili mahimong mag-inject og ubos sa 12 ka semana. Bisan sa maong 12 ka semana nga marka, naa pa gyuy mga indibidwal nga nakasinati og gitawag nga yo-yo effect, ug depende sa literatura, hangtod sa 80% sa mga indibidwal ang adunay lag time gikan sa oras nga sila gi-inject hangtod sa oras nga ilang masinati ang mga benepisyo nga pipila ka semana. Ug sa dili pa ang maong 12 ka semana nga marka, sila adunay drop-off, ug sama sa nasinati sa daghang mga tawo, sila makakuha og walo ngadto sa 10 ka semana nga tubag sa benepisyo bisan sulod sa maong 12 ka semana nga bintana.

Ang Daxibotulinumtoxin adunay wala matubag nga panginahanglan nga masulbad pinaagi sa paghatag og mas taas nga gidugayon sa tubag, ug among [00:02:00] hisgutan kana sa maong artikulo ug hinaut nga sa tibuok niining podcast. 

Dr. Sara Schaefer: Oo. Ug tingali hisgutan nimo kini og gamay, Dr. Gross, sa sunod nga pangutana, nga mao, sa unsang paagi ang DAXI parehas o lahi sa kemikal gikan sa ubang mga botulinum toxin nga gigamit?

Dr. Todd Gross: Oo. Mao nga adunay tulo ka sangkap dinhi. Una sa tanan, ang Daxxify gipormula gamit ang 150 kilodalton nga neurotoxin molecule nga walay accessory proteins. Lakip sa mga botulinum toxins nga giaprobahan para gamiton sa cervical dystonia, adunay range. Ang uban adunay 150 kilodalton nga molekula, ang uban adunay variable nga hangtod sa kasagaran 500 kilodalton, ug ang uban adunay 900 kilodalton.

 Labaw sa 150, makita nimo ang paglakip sa mga accessory protein. Ikaduha, ang Daxxify gipormula gamit ang usa ka positibo nga gi-charge nga proprietary peptide, nga gigamit alang sa stabilization. Ug sama sa atong gihisgutan sa papel, ang peptide mogapos sa electrostatically sa core neurotoxin. Gipakita nga kini nagpalambo sa paggapos sa [00:03:00] nga toxin sa neuronal surface, ug kini nagdugang sa SNAP 25 cleavage sa usa ka dose-dependent nga paagi.

Ug sa katapusan, ang Daxxify wala mogamit og human serum albumin sa pormulasyon niini, sama sa ubang giaprobahan nga mga bot. Ang pagwagtang sa HSA makalikay sa risgo sa pagkatap sa virus nga mahimong mouban sa paggamit sa HSA sa proseso sa paggama. Moresulta usab kini sa usa ka butang nga lig-on ang shelf life sa temperatura sa kwarto.

Dr. Sara Schaefer: Ah, makapainteres. Mao nga kana mahimong usa ka kapilian alang sa mga Saksi ni Jehova, pananglitan, nga dili makagamit sa ubang botulinum toxin o mipili nga dili mogamit tungod sa ilang relihiyosong mga gituohan bahin sa pagpa-indyeksyon sa ubang mga materyales sa tawo, di ba? 

Dr. Todd Gross: Hingpit nga. 

Dr. Sara Schaefer: Niadtong 2023, ang Daxxify giaprobahan sa FDA sa Estados Unidos alang sa pagtambal sa cervical dystonia human ang mga klinikal nga pagsulay nagpakita sa kaepektibo ug mas taas nga benepisyo kon itandi sa gidugayon nga gitaho alang sa ubang mga hilo, sama sa imong gihisgutan, Dr. Bahroo. [00:04:00] Mahimo ba nimo nga hisgutan sa mubo ang mga nangaging pagsulay nga misangpot sa pag-apruba sa FDA ug usa ka mubo nga kinatibuk-ang pagtan-aw sa ilang mga protocol ug kung unsa ang ilang nakit-an nga misangpot sa pag-apruba alang sa background sa imong papel? 

Dr. Laxman Bahroo: Oo gyud. Mao nga adunay duha ka pagsulay nga mao ang ikatulong hugna nga misangpot sa pag-apruba. Ang una mao ang ASPEN-1.

Usa kini ka randomized placebo-controlled trial, single injection follow-up, hangtod sa mga 36 ka semana, ug ang mga dosis kay placebo daxibotulinumtoxin 125 units ug 250 units. Ug sa panguna, ang epekto mao ang pagtan-aw sa benepisyo batok sa placebo para sa duha ka dosis. Karon, siyempre, ang makapainteres kay pareho silang nagpakita og benepisyo, medyo ubos nga dili maayong mga epekto sa termino sa dysphasia o kahuyang sa kaunuran, ug dayon miabot ang open label extension, nga nagsunod sa mga indibidwal hangtod sa mga usa ka tuig.

Ang dosis gi-titrate dayon hangtod sa mga 300 units, ug pag-usab, ang safety portion sa datos nakita pag-usab, gisubli samtang nakita namo ang among nakita sa ASPEN-1. Ug kana ang duha ka pagtuon nga misangpot sa pag-apruba. Siyempre, ang label kada [00:05:00] sa FDA, ang max dosing naa sa 250 units base sa placebo control trial, dili ang open label nga 300 units.

Dr. Sara Schaefer: Aw, atong hisgutan kana sa ulahi. Mao nga naghisgot kita bahin sa US FDA ug sa pag-apruba niini. Mahimo ba nimo hisgutan ang paggamit ug pag-apruba sa Daxxify alang sa paggamit sa gawas sa Estados Unidos sama sa kahimtang niini karon, Dr. Gross? 

Dr. Todd Gross: Sigurado gyud. Ug sama sa imong giingon, ang Daxxify giaprobahan alang sa duha ka indikasyon sa Estados Unidos.

Giaprobahan kini alang sa dermatological indication, glabellar lines, niadtong 2022 ug alang sa cervical dystonia niadtong 2023. Sukad niadto, giaprobahan kini alang sa duha ka indikasyon sa China niadtong 2024 ug alang sa duha ka indikasyon sa Australia niadtong 2024.

Dr. Sara Schaefer: Ug giunsa nimo pagdumala ang imong pagtuon ug unsa ang imong nakit-an sa imong pagtuon, Dr. Bahroo? 

Dr. Laxman Bahroo: Mao nga ang programa sa preview experience usa ka paagi para sa mga indibidwal nga makakuha og tinuod nga kasinatian sa kalibutan gawas sa setting sa usa ka pagsulay, nga usa ka hinungdanon nga hugna sa ikatulo nga pagsulay.

16 ka mga praktis [00:06:00] ang gipili base sa mga praktis sa mga sakit sa paglihok, base sa ilang kasinatian sa mga hilo sa botulinum. Moabot sa 234 ka mga pasyente ang narehistro, hangtod sa tulo ka siklo. Dili tanan nakaabot sa tulo ka siklo, apan tulo ka siklo. Ug siyempre, ang pangunang tumong mao ang pag-enroll sa mga pasyente nga adunay problema sa pagkaluya.

Ug gibana-bana nga mga 88% sa mga indibidwal ang nakasinati og botulinum toxin, 12% ang inosente. Ang kadaghanan sa maong porsyento sa mga tawo nga nakasinati kaniadto, mga tulo ka kwarter, aktuwal nga nakasinati og mga breakthrough symptoms sa wala pa ang 12 ka semana. Gibana-bana nga mga 15% ang miingon nga nalipay sila sa ilang miaging pagtambal, apan usab, tulo ka kwarter sa mga indibidwal ang nakasinati og mga breakthrough symptoms.

Sa wala pa kana, gidala sila, ug alang sa mga indibidwal nga kaniadto naladlad sa botulinum toxin, ang ilang aberids nga sinugdanan nga dosis mga 244 units. Mao nga naa kini sa mas taas nga bahin sa datos sa Aspen, apan usab, sulod niana nga range. Ug dayon sa matag siklo, tali sa unang siklo ug ikaduhang siklo, sila gi-titrate ug gi-titrate pag-usab.

Ug nakakuha kami og duha ka lain-laing grupo sa [00:07:00] mga indibidwal nga gitambalan alang sa mga breakthrough symptoms batok sa mga indibidwal nga gitambalan alang sa makanunayon nga pagmentinar sa mga sintomas. Ang aberids nga dosing range kay 244 para sa unang cycle, 294 para sa ikaduha, ug gibana-bana nga 315, diin ang median nga dosis kay mga 300 units.

Mao nga nahiuyon kana sa Aspen open label study. Karon, bisan pa niana, adunay duha ka grupo, sama sa akong nahisgutan. Ang mga grupo nga gi-titrate og gamay pa gi-titrate tungod kay nakakita na sila og mga sintomas sa wala pa ang sunod nga injection cycle. Sa laing bahin, ang mga indibidwal nga nagpadayon sa ilang benepisyo adunay gamay nga titration nga gihimo. 

Dr. Sara Schaefer: Ug imong nahisgotan ang median nga dosis sa matag siklo.

Ug akong namatikdan sa dihang nabasa nako ang imong pagtuon nga daghan sa mga pasyente nga nakasinati og Botox ang adunay mga pagtambal diin ang gidaghanon milabaw sa orihinal nga mga pagtuon ug sa pipila ka mga kaso milabaw pa niini. Sakto ba ko nga ang uban niining mga pasyente nakadawat og hangtod sa 800 ka yunit para sa usa ka ineksyon? Ug ang orihinal nga pagtuon, sama sa imong gihisgutan, kay 125 o 250 [00:08:00] ka yunit, ug dayon

hangtod sa 300 sa sunod nga pagtuon. Ug - ang Medicare sa Estados Unidos, ang ilang mga giya nagtino sa labing taas nga dosis nga 250. Busa mahimo ba nimo kini hisgutan, ang tinuod nga kasinatian sa kalibutan batok sa, kung unsa ang naaprobahan ug kung giunsa kini makaapekto sa pag-atiman? 

Dr. Laxman Bahroo: Ah, sigurado gyud. Ug sa akong hunahuna adunay duha ka bahin niini.

Una, mao kini ang datos nga atong makuha gikan sa usa ka tinuod nga pagtuon sa kalibutan. Niining mga pagtuon nga gihimo nga hinungdanon nga mga pagtuon sa ikatulong hugna, nahibal-an nimo, ang mga dosis gitakda, ang gidaghanon sa mga iniksyon gitakda mao nga gamay ra ang imong pagka-flexible. Sama sa giingon sa usa ka tawo kanako nga maayo kaayo, "ang balay nga imong gipuy-an mao ang balay sa tinuod nga kasinatian sa kalibutan."

Ang mga pagtuon mao ang balay nga ilang gipakita kanimo sa dili pa nimo paliton ang balay diin ang tanan hapsay nga nahimo. Samtang kini tan-awon nga matahum ug limpyo, dili kini kanunay magamit sa tinuod nga kinabuhi ug sa tinuod nga praktis. Karon, oo, adunay mga indibidwal nga nakadawat og mas taas nga dosis. Gamay ra kaayo, apan bisan pa niana, ang ubang mga indibidwal nakadawat og mas taas nga dosis sa mga yunit, ug sila siyempre gitambalan usab gikan sa mas taas nga dosis sa botulinum toxin nga nauna nga kasinatian.

Dugang pa, nakasinati usab sila og dakong breakthrough [00:09:00] nga mga sintomas. Mao nga nagsugod sila gikan sa mas taas nga baseline, nipadayon usab sa mas taas nga baseline. Apan mao kana ang benepisyo nga atong makuha gikan sa tinuod nga kasinatian sa kalibutan, nga adunay mga outlier ug mga indibidwal nga adunay grabe nga cervical dystonia nga kasagaran magkinahanglan og mas taas nga dosis nga molapas sa bisan unsang label sa produkto. 

Dr. Todd Gross: Ug kon mahimo nakong palapdan gamay ang datos nga nakit-an sama sa imong gihisgutan, ang pivotal trial nagtuon sa 125 ug 250 ka units.

Alang sa mga katuyoan sa regulasyon, kini gidisenyo aron suportahan ang pag-apruba, nga maayo kaayo ang ilang nahimo. Ug sama sa giingon ni Dr. Bahroo, kung mobalhin ka sa klinikal nga praktis, mahimo nimong makita ang lahi nga pamatasan. Ang mga nahibal-an sulod sa kasinatian sa preview program, sama sa imong giingon, usa ka median nga 300.

Daghan sa mga pasyente ang naa sa sulod sa medyo hugot nga range palibot niana. Ug atong makita sa mga termino sa titration nga daghang mga pasyente ang nakaabot sa usa ka stable nga dosis sa ikaduha o ikatulo nga siklo. Sa tinuud, gihisgutan ni Dr. Bahroo nga ang mga pagtaas gikan sa ikaduha ngadto sa ikatulo nga siklo mas gamay kaysa sa una ngadto sa ikaduha.

Kini klaro nga nagpakita sa indibidwal nga mga panginahanglan sa mga pasyente. Ang ubang mga pasyente nanginahanglan og dugang, ang ubang mga pasyente nanginahanglan og gamay, ug ang mga pasyente nga gipili tungod kay sila adunay mga breakthrough symptoms o kinsa naa sa mas taas nga dosis sa toxin kaniadto mahimong magkinahanglan og mas taas nga dosis sa Daxxify. 

Dr. Sara Schaefer: Karon atong hisgutan ang mga side effect, nga siyempre importante nga hisgutan sa bisan unsang pagsulay sa usa ka tambal.

Sa mga pagtuon sa rehistrasyon ug sa papel sa klinikal nga mga panabut, imong gitaho ang mga rate sa mga importanteng dili maayong epekto sama sa dysphasia ug kahuyang sa kaunuran nga daw ubos kon itandi sa gitaho nga mga rate alang sa ubang giaprobahan nga mga neurotoxin. Bisan pa, siyempre, kung ang hilo magpabilin nga mas dugay, adunay posibilidad nga kini nga mga epekto molungtad og mas dugay alang sa bisan unsang gihatag nga siklo sa pag-injection.

Unsa ang imong katin-awan niini, ug sa imong hunahuna unsa ang epekto niini nga nakaplagan sa mga desisyon sa pagtambal sa klinikal nga praktis? 

Dr. Laxman Bahroo: Akong kuhaon una kana ug basin si Dr. Gross makabalik nga adunay lahi nga bersyon niini. Mao nga kung imong tan-awon, sama sa imong giingon, ang dili maayo nga mga panghitabo mas gamay, unsa ang among nanguna nga preview nga dili maayo nga mga panghitabo, [00:11:00] ang kahuyang nakita nga mga sobra sa 2%, sa akong hunahuna 2.4 para eksakto.

Nakita ang dysphasia sa .3 ug sama sa nahisgotan, ang mga dosis sa daghang mga kaso gi-titrate nga labaw sa dosis sa ASPEN-1 ug sa Aspen OLE. Sa akong hunahuna mao kini ang nakapahimo sa daxibotulinumtoxin nga talagsaon sa maong diwa tungod kay kini adunay peptide nga gitawag og RT004, nga usa ka peptide nga gidisenyo aron tabunan ang botulinum toxin core neurotoxin, apan gidisenyo usab aron maduol kini sa membrane, ang negatively charged membrane nga adunay positively charged peptide.

Kini nagtugot sa gamay nga pagkaylap sa gawas sa maong dapit. Sa akong hunahuna kana ang nakapahimo niini nga talagsaon tungod kay mas daghan ang neurotoxin nga masuhop, mas gamay ang pagpalayo gikan sa dapit sa ineksiyon ngadto sa mga dapit nga dili nato gusto nga masudlan, ug busa mas gamay ang mga isyu nga makita bahin sa pagkaylap, sama sa kahuyang o dysphasia.

Mao kana ang akong nahunahunaan nga katin-awan nganong nakita nato kana. Uban sa sunod-sunod nga pag-usbaw sa dosis, wala kitay nakitang dungan nga pag-usbaw sa mga side effect. 

Dr. Todd Gross: Oo, sa akong hunahuna maayo kaayo kana nga tubag. Dugangan lang nako nga ang naobserbahan sa preview [00:12:00] nga programa nahiuyon kaayo sa among naobserbahan sa pivotal trial ug sa open-label nga pagtuon nga misunod niini, nga mao ang mga rate sa dysphagia nga tali sa 1.6 ug 3.8%, depende sa grupo sa pagtambal, ug ang mga rate sa kahuyang sa kaunuran nga 4.8 ug 2.3% sa duha ka grupo sa pagtambal.

Ug sa dihang nibalhin na mi sa aktuwal nga klinikal nga praktis, among nakita nga parehas ra gihapon ang mga rate. 

Dr. Sara Schaefer: Siyempre, dili kini mga head-to-head nga pagsulay, busa kinahanglan nimo nga dugangan og gamay nga asterisk niini. Apan kini makapainteres, labi na sa klase sa kemikal nga pagpasabut nga imong gihatag, Dr. Bahroo, kung ngano nga ang mga epekto mahimong mas limitado niining partikular nga botulinum toxin. Busa alang sa mga clinician nga tingali naminaw niini ug sa Daxxify nga interesado nga tingali naghunahuna sa pag-ilis sa ilang mga pasyente, unsa nga praktikal nga mga tip ang naa nimo alang kanila sa mga termino...

Nahisgotan nimo sa imong papel ang pipila ka impormasyon bahin sa mga ratio ug mga interval. Nahisgotan nimo si Dr. Bahroo, nga ang ubang mga doktor nga imong gitun-an sa imong pagtuon nakahukom nga tambalan ang mga pasyente sa dili pa sila magsugod sa pag-ubos sa ilang benepisyo sa sintomas, samtang ang uban miatras tungod sa pag-ubos sa benepisyo sa sintomas.

Kay nasayod na man ka sa imong nahibaloan, unsa nga mga pamaagi ang imong gamiton para sa usa ka bag-ong pasyente sa imong kaugalingong klinika? 

Dr. Laxman Bahroo: Daghan pa ang angay hisgotan, ug sa akong hunahuna balido kaayo kana nga mga punto. Ingnon ta nga sa pagsugod, nagsugod kita nga halos one-to-one ratio tali sa daxi ug onabot.

Kadaghanan sa among mga pasyente nga kaniadto eksperyensiyado nagagamit og onabot. Mao nga nagsugod mi nga tagsa-tagsa. Karon, sa natural nga paagi, sultihan ko kamo nga adunay 16 ka lain-laing injector nga adunay 16 ka lain-laing estilo sa dosis, apan hapit na mi magkatapok. Karon, ang mga pasyente nga wala pa kaayo nakasinati, siyempre, gisugdan sa mas ubos nga dosis tungod kay walay naunang rekord kung unsa ang ilang dosis.

Sama sa angay natong buhaton sa mga pasyente nga wala pa kaayo masayod sa klase sa mga tambal, mas konserbatibo mi. Sa mga pasyente nga mas eksperyensiyado, bisan og wala pa sila masayod sa DAXI, mas gawasnon mi gamay sa pag-inom og dosis. Ug siyempre, nabawi kini sa titration. Ug sa tibuok titration, gikan sa usa ngadto sa usa ngadto sa mas duol [00:14:00] ngadto sa 1.4 sa maong dosing interval.

Karon, ang resulta niini mao ang retreatment interval. Karon, ang retreatment interval makapainteres tungod kay ang among naunang kasinatian sa halos tanang ubang botulinum toxin kay 12 ka semana, ug imong gipili ang mga indibidwal, sama sa akong giingon, 80-plus porsyento kanila nga nawala na sa dili pa mosulod sa sunod nga dosis.

Asa man nato ibutang ang retreatment interval? Medyo pangagpas lang ni sa among bahin. Sa sinugdanan, among gibutang kini mga 12, 13 ka semana. Karon, ang problema kay daghang mga pasyente ang maayo ang dagan, ug kini usa ka maayong problema, apan maayo ra ang ilang dagan. Karon, kung ang usa ka pasyente naglingkod sa imong atubangan ug gusto nila nga magpa-injection, kung maningkamot sila nga moadto, kasagaran, dili na sila ganahan nga molakaw ug mobalik paglabay sa duha, tulo ka semana.

Daghan sa mga pasyente ang miingon, "Sige, moadto ko ug magpa-injection bisag gipadayon nako ang akong benepisyo niadtong higayona." Mao kana ang usa ka aspeto niini. Ang uban sa akong mga pasyente ug sa tibuok 16 ka mga klinika nagbuhat usab sa samang butang. Motawag sila usa o duha ka semana nga abante ug ibalhin ang appointment paglabay sa pipila ka semana [00:15:00].

Mao nga medyo wala mahibal-i kung unsa kadugay molungtad kini nga unang siklo. Nagdahom kami nga 14 ka semana, 16 ka semana ang gidugayon, apan ang mga pasyente wala sigurado tungod kay sila mga pasyente nga adunay mga breakthrough symptoms. Naanad na kami nga kini nga mga pasyente adunay mga breakthrough symptoms, mao nga medyo nadiskobrehan kini sa ingon nga diwa.

Naa pay usa ka butang nga among nadiskobrehan. Sa pagsugod sa preview program, nagsugod kini sa ulahing bahin sa ting-init, sayong bahin sa tingdagdag. Kon imong tan-awon 12 ngadto sa 13 ka semana gikan karon, mao na kana ang panahon sa kapaskuhan. Pipila ka mga pasyente ang miabot sa wala pa ang panahon sa kapaskuhan kay nahibal-an nila nga taliwala sa mga iskedyul sa provider, sa ilang mga iskedyul, mahimo silang mogawas sa tibuok bulan.

Ug ang ilang kahadlok, ug mao kini ang gisulti sa pipila kanila kanako ug sa ubang mga tighatag og serbisyo, mao ang kahadlok nga, "Unsa kaha kon sa sunod nga duha ka semana magsugod na ko og kaluya ug dili na ko makabalik sulod sa laing upat ka semana? Unya maglisod na gyud ko." Mao nga ang mga indibidwal sa unang siklo misulod, bisan pa man og lig-on na ang ilang maintenance dosing, aron magpa-injection.

Karon, ang ikaduhang siklo, sama sa imong makita, miuswag og gamay nga mas taas nga panahon, ug nakahimo sila sa pagpadayon og mas dugay. Una, naanad na sila sa pagdawat sa tubag ug mas masaligon sila nga makakuha sila og mas taas nga [00:16:00] nga gidugayon sa tubag. Dugang pa, among gi-titrate kadtong adunay mga breakthrough symptoms aron makakuha sila og mas taas nga gidugayon sa tubag.

Mao nga naa'y mga nuances diha. Unsaon nako pag-convert sa termino sa praktikalidad, magsugod ko duol sa ilang dosing. Kung naa sila sa Onabot, duol sa maong dosing, nga nasayod pag-ayo nga akong i-titrate. Ibutang ang mga gilauman nga ang among average nga dosing trial retreatment interval mga 16 ka semana. Ug kung unsaon sa mga pasyente pag-adto, kana nagdepende sa pasyente, ang provider.

Nagtuo kami nga ang gidugayon sa pag-inom og daxi makahatag kanimo og kalaya. Mahimong adunay mga indibidwal nga gusto og dili kaayo kanunay nga mga ineksiyon tungod sa gasto o distansya o gusto lang nga dili kaayo daghan ang mga ineksiyon, ug ang uban nga mahimong moingon, "Dili, gusto ko og hingpit nga kontrol, busa moduol ko sa maong interval aron dili ko makaabot sa sunod nga hugna."

Ug mao kana ang kaanindot sa pagka-injector, sa akong hunahuna, kay parehas ra ang lohika nga imong makuha sa duha ka pasyente depende sa ilang gusto nga idugang. Murag makita nimo ang baso nga katunga puno ug katunga walay sulod. 

Dr. Sara Schaefer: Oo, makahunahuna kog mga pasyente sa akong kaugalingong praktis nga nahisakop sa tanan niana nga mga kategorya.

Dr. Laxman Bahroo: Yeah. 

Dr. Sara Schaefer: [00:17:00] Aduna bay panapos nga mga pulong gikan ninyong duha? 

Dr. Todd Gross: Aw, gusto lang nako gamiton kini nga higayon sa pagpasalamat kanimo sa imbitasyon nga mogawas sa podcast ug hisgutan ang artikulo. Ug gusto nakong pasalamatan ang mga imbestigador nga naghatag og impormasyon niini. 

Nahibal-an nimo, samtang nangandam kami sa pagbalhin gikan sa pag-apruba ngadto sa komersiyalisasyon, bililhon kaayo ang pagkuha sa ilang input.

Ug, nagtuo kami nga kini usa ka epektibo kaayo nga modelo alang sa pagbalhin ngadto sa komersiyalisasyon ug pag-angkon niining sayo nga kasinatian.

Dr. Laxman Bahroo: Sa akong bahin, ang akong katapusang komento mao nga nalingaw gyud mi sa preview experience. Nalingaw mi sa pagtan-aw sa ASPEN ug sa open-label extension data ug pagkakita kung asa gyud moadto ang data...

usa ka matang sa manwal o giya, ug dayon gigamit kana nga giya sa praktikal nga paagi ug gipaayo pag-ayo ang atong kahanas sa pag-inject ug pag-titrate sa dosis. Ug sultihan ko ikaw, daghan kanato ang nag-titrate ug adunay gamay nga lainlaing mga paagi sa paghunahuna bahin niini, apan sa katapusan, ang tanan nga mga injector nagkahiusa sa pipila ka mga batakang ideya.

Mao nga maayo kaayo para namo nga nakigsulti sa ubang mga injector sa tibuok nasud, naghisgot bahin sa mga tip kung unsaon namo pagduol [00:18:00] sa usa ka butang, pagkat-on gikan sa usag usa. Ug sama sa masulti sa bisan kinsang injector kanimo, ang usa ka injector kanunay nga makakat-on gikan sa laing injector ug makabenepisyo gikan niini. Mao nga sa akong hunahuna sa katapusan, kini nakabenepisyo sa among pagkat-on sa, mas taas nga gidugayon nga botulinum toxin.

Ang among mga pasyente nga nakadawat og botulinum toxin, isyu man kini sa gasto o isyu sa gidugayon, nakabenepisyo gikan sa usa ka bag-ong terapiya ug ingon man sa kamatuoran nga nakakuha sila og daghang mga siklo sa terapiya aron ma-titrate ug mapino ang ilang pagkontrol sa cervical dystonia.

Mao nga daghang salamat sa pag-apil nako. 

Dr. Sara Schaefer: Ganahan ko ani nga panapos nga komento. Sa laktod nga pagkasulti, dili ta angay nga mag-inusara. Kinahanglan gyud ta mag-istoryahanay, di ba? 

Dr. Laxman Bahroo: Hingpit nga. 

Dr. Sara Schaefer: Nindot kaayo. Sige. Salamat sa pag-apil namo karon. 

Dr. Todd Gross: Salamat. 

Dr. Laxman Bahroo: Daghang salamat. [00:19:00]